FDA药物评价和研究中心药物评价II室主任Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H.说“通过打开气道减轻呼吸困难新长期COPD药物的批准为数百万计人提供了另一种治疗选择。”
适应证和用途
ARCAPTA NEOHALER是一种长效作用β2-肾上腺能激动剂适用于:
在有慢性支气管阻塞病(COPD)气流阻塞患者,包括慢性支气管炎和/或肺气肿长期,每天1次支气管扩张剂的维持治疗。
重要限制:
ARCAPTA NEOHALER是不适用治疗慢性阻塞性肺病的急性恶化。
ARCAPTA NEOHALER是不适用为哮喘。
剂量和给药方法
只为口服吸入。不要吞服ARCAPTA胶囊。ARCAPTA胶囊应总是只与NEOHALER吸入器使用。
每天吸入75 μg(每天1次)。
剂型和规格
吸入粉硬胶囊:75 μg.
禁忌证
有哮喘患者未使用长期哮喘控制药物中禁忌所有长效作用β2-肾上腺能激动剂[LABA]。
警告和注意事项
(1)在COPD急性恶化患者中不要开始ARCAPTA NEOHALER。
(2)不要为急性症状的解救使用。为急性解救可能需要同时使用短作用β2-激动剂。
(3)不要超过推荐剂量。超量使用ARCAPTA NEOHALER,或与其他含长效作用β2-激动剂联用可能导致临床上显著的心血管效应和可能是致命。
(4)可能发生危及生命反常的支气管痉挛。立即终止ARCAPTA NEOHALER。
(5)有心血管或痉挛疾患,甲状腺中毒症或对拟交感神经药物敏感患者慎用。
不良反应
最常见不良反应(>2%和比安慰剂更常见)是咳嗽,口咽部疼痛,鼻咽炎,头痛和恶心。
药物相互作用
(1)其它肾上腺能药物可能加强效应:慎用。
(2)黄嘌呤衍生物, 甾体, 利尿药或非保钾利尿药可能加强低钾血症或ECG变化。慎用。
(3)MAO抑制剂, 三环抗抑郁药,和延长QTc间隔药物可能加强对心血管系统效应。应极慎用。
(4)Β-阻断剂可能降低有效性:慎用和只有当医学上需要时。