中文名称 维拉佐酮
英文名称 Vilazodone
英文别名 5-[4-[4-(5-Cyanoindol-3-yl)butyl]piperazin-1-yl]benzofuran-2-carboxamide CAS NO. 163521-12-8
分子式: C26H27N5O2
分子量:441.525
由Trovis Pharma LLC制药公司研制的维拉佐酮盐酸盐(vilazodone hydrochloride)于2011年1月21日由FDA批准上市,商品名为Viibryd,用于治疗成年人重度抑郁症(major depressive disorder,MDD)[1]。Viibryd将以10 mg、20 mg和40 mg片剂上市。
片剂的主药成份为维拉佐酮,化学名称:5-{4-[4-(5-氰基-3-吲哚基)丁基]-1-哌嗪基}苯并呋喃-2-甲酰胺;1-[4-(5-氰基吲哚-3-基)丁基]-4-(2-氨基甲酰基苯丙呋喃-5-基)哌嗪
本品为白色片。
适应症:
适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。在2项8周安慰剂-对照试验,在MDD成年患者中确定VIIBRYD的疗效。
规格:10、20、40mg
用法及用量:
(1)VIIBRYD的推荐剂量为40 mg每天1次。
(2)VIIBRYD应递增调整至40 mg剂量,开始用初始剂量10 mg每天1次共7天。接着20 mg每天1次另外7天,和然后增加至40 mg每天1次。
(3)VIIBRYD应与食物一起服用。无食物给药可能导致不适当药物浓度和可能减低疗效。
(4)当终止治疗时,逐渐减低剂量。
国外上市时间:2011年2月
临床研究结果:
在重抑郁症MDD符合美国精神疾病诊断与统计手册[Diagnostic和Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-IV-TR]标准患者的两项8周,多中心,随机,双盲,安慰剂-对照研究在成年中(18-70岁)确定VIIBRYD作为对重度抑郁症的疗效,在这些研究中,在2周期间调整剂量至随食物剂量40 mg VIIBRYD (n=436)或安慰剂(n = 433)每天1次。当用Montgomery-Asberg抑郁定量计分(MADRS)总评分从基线至第8周从基线的平均变化测量VIIBRYD在改善抑郁症状中优于安慰剂。基于年龄 (有少数患者超过65岁),性别,和种族各子组人群检查未揭示任何明确反应性差别的证据。